Evropská komise připravuje zveřejnění první části Biotechnologického aktu v polovině prosince, pravděpodobně během závěrečného plenárního zasedání Evropského parlamentu dne 16/12/2025. Balíček, zaměřený především na oblast zdravotnictví, má být představen pod vedením komisaře pro zdraví Olivéra Várhelyiho. Druhá část, nazývaná neoficiálně Biotech Act II, má následovat ve třetím čtvrtletí roku 2026 a bude se týkat širšího průmyslového a vnitřního tržního rámce včetně zemědělství a potravinářství. Podle dostupných informací má první část aktu obsahovat ustanovení o klinických zkouškách, digitalizaci a využití umělé inteligence ve zdravotnictví. Komisař Várhelyi považuje umělou inteligenci za klíč k rozvoji prediktivní medicíny a personalizované péče a usiluje o představení návrhu ještě do konce roku. Členské státy i europoslanci však kritizují, že návrh vzniká bez posouzení dopadů, které je podle interinstitucionální dohody z roku 2016 povinné pro návrhy s významnými hospodářskými či sociálními důsledky. Upozorňují, že unáhlený postup může vést k právní nejistotě a oslabit konkurenceschopnost biotechnologického sektoru.