Evropská komise představila dne 16/12/2025 návrh Evropského biotechnologického aktu, který byl zveřejněn současně s unijním plánem pro kardiovaskulární zdraví. Obě iniciativy jsou koncipovány jako vzájemně provázané, přičemž Biotechnologický akt má posílit inovační a výrobní kapacity evropského zdravotnického sektoru a podpořit rychlejší zavádění nových terapií do praxe. Návrh reaguje na dlouhodobé zaostávání Unie za globálními konkurenty v oblasti biotechnologií, zejména kvůli nedostatečnému financování, složitým regulačním postupům a pomalému průběhu klinických hodnocení. Komise proto navrhuje opatření ke zjednodušení a urychlení povolovacích procesů, lepší koordinaci klinických studií mezi členskými státy a posílení podpory biovýroby a strategických inovačních projektů v Evropě. Evropský biotechnologický akt je v této fázi zaměřen především na zdravotnické biotechnologie, které tvoří většinu ekonomické hodnoty sektoru. Evropská komise zároveň oznámila, že druhá část věnovaná potravinářským a krmivářským biotechnologiím má být předložena v roce 2026.